魚(yú)金注射劑被禁用了嗎
2006年6月1日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布暫停受理和審批魚(yú)腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液、魚(yú)金注射液、炎毒清注射液、新魚(yú)腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚(yú)腥草素鈉注射液、注射用新魚(yú)腥草素鈉等七種臨床應(yīng)用于抗感染治療之藥品的各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)。
該七種產(chǎn)品根據(jù)其國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),含魚(yú)腥草或新魚(yú)腥草素鈉的注射劑主要可引起過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)和呼吸困難等,甚至可引起死亡,存在較明確的關(guān)聯(lián)性。過(guò)敏性休克的病例報(bào)告來(lái)源和涉及企業(yè)、批號(hào)無(wú)明顯集中現(xiàn)象,說(shuō)明這種反應(yīng)可能是該類(lèi)品種的共性。
2007年3月,原國(guó)家食藥監(jiān)局要求其修改魚(yú)金注射劑說(shuō)明書(shū),注明:本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。
國(guó)家發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》,其中包含對(duì)雙黃連、熱毒寧、清開(kāi)靈、喜炎平、魚(yú)腥草等26個(gè)常用中藥注射劑的使用規(guī)定:今后,只有二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的重癥患者才可使用。
魚(yú)金注射劑副作用:
1、引起局部疼痛、紅腫。
2、可引起皮膚瘙癢、皮疹。
3、偶見(jiàn)胸悶、氣促、心前區(qū)不適、呼吸困難等。
魚(yú)金注射劑使用禁忌:
1、對(duì)魚(yú)腥草類(lèi)藥品有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
3、過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
3、本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。