小兒感冒藥新標(biāo)準(zhǔn)!1歲內(nèi)寶寶禁用“優(yōu)卡丹”

　　“1歲以下兒童禁用優(yōu)卡丹等含‘鹽酸金剛烷胺’的感冒藥。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，正式下發(fā)通知，對(duì)含“鹽酸金剛烷胺”的非處方藥的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂，因該類藥物缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，故要求禁用該類藥品。

　　當(dāng)前市面上藥店銷售的含“鹽酸金剛烷胺”的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“葵花康寶”(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)等品牌產(chǎn)品。

小兒感冒藥新標(biāo)準(zhǔn)

　　1歲內(nèi)禁用優(yōu)卡丹

　　根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局的通知，含“鹽酸金剛烷胺”非處方藥的說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容為：對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

　　通知表示，對(duì)于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”。“請(qǐng)通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動(dòng)跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。”通知最后表示。

　　兒童醫(yī)藥市場(chǎng)影響大

　　“國(guó)家食藥監(jiān)局的通知一定程度上會(huì)影響家長(zhǎng)今后的購(gòu)買(mǎi)趨向。”某研究機(jī)構(gòu)醫(yī)藥分析師蒯學(xué)章接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示，“雖然藥監(jiān)局下發(fā)通知1歲以下兒童禁用含‘鹽酸金剛烷胺’的藥品，但是由于現(xiàn)在消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量安全嚴(yán)重缺乏信任感，對(duì)于其他年齡段的兒童，家長(zhǎng)在購(gòu)買(mǎi)藥物時(shí)，可能會(huì)考慮到孩子的健康問(wèn)題而避開(kāi)這幾個(gè)品牌藥，對(duì)這些品牌的銷售是有一定影響的。”

　　“以前兒子感冒了我可是經(jīng)常買(mǎi)優(yōu)卡丹的，現(xiàn)在不太敢買(mǎi)了。”鄭女士表示，由于新聞不斷報(bào)道出各種醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題，她現(xiàn)在越來(lái)越怕去藥店了，生怕給小孩買(mǎi)錯(cuò)了藥。

　　近年來(lái)“優(yōu)卡丹”成為國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中的銷量冠軍，仁和集團(tuán)此次恐怕受到的影響最大。此前，仁和集團(tuán)董事長(zhǎng)楊文龍表示，仁和一直踐行“兒童生病用兒童專用藥”的理念，優(yōu)卡丹“不負(fù)眾望”，“成為真正的媽媽放心藥”。為此，仁和集團(tuán)制定的第三個(gè)五年計(jì)劃中，明確將加大工業(yè)技術(shù)投入及科技創(chuàng)新投入列為“仁和三五計(jì)劃”的重中之重，加大“優(yōu)卡丹”這樣的拳頭產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。業(yè)內(nèi)人士表示，兒童感冒藥標(biāo)準(zhǔn)新修訂或許會(huì)影響到仁和“宏圖大計(jì)”。

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　　吉春制藥再上黑榜

　　問(wèn)題藥一次次考驗(yàn)著公眾的心理承受能力。自此前多家知名藥企被曝使用“毒膠囊”后，近日，吉林吉春醫(yī)藥企業(yè)再被爆黑榜。記者從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局公告獲悉，2011年第三季度，該局完成浙江省藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)1118批，檢驗(yàn)合格的為1113批，不合格藥品共5批，合格率為99.6%。其中，吉林吉春制藥有限公司生產(chǎn)的一款胎寶膠囊因干燥失重不合格。