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澳大利亞:兒童使用咳嗽藥及感冒藥的說明書有變更

2013年01月25日 13:53編輯:希和來源:醫(yī)藥網(wǎng)
導讀:據(jù)悉,澳大利亞官方公布,兒童使用咳嗽藥及感冒藥的說明書有變更,其中包括咳嗽與感冒藥物不可用于小于6歲的兒童等。更改原因是什么呢?

  生意社1月25日訊 澳大利亞治療產(chǎn)品管理局(TGA)對兒童使用咳嗽與感冒藥進行了評估,不久前予以公布。

  對患者和醫(yī)務人員的建議做如下變更:

  咳嗽與感冒藥物不可用于小于6歲的兒童;

  6~11歲的兒童應在醫(yī)生、藥師或者執(zhí)業(yè)護士的指導下使用本類藥物;

  從2012年9月份開始,所有銷售的咳嗽與感冒類藥物必須納入上述警告與說明,并使用兒童安全包裝。

  TGA已要求對這些產(chǎn)品的說明書進行變更,以反映該新建議,但尚需一段時間實施。

  需要注意的是,盡管TGA已出于兒童的利益采取了上述措施,但尚未重新制定這些產(chǎn)品的給藥方案(尚不要求處方),本類藥物尚未禁止用于6歲以下兒童。

澳大利亞:兒童使用咳嗽藥及感冒藥的說明書有變更

澳大利亞:兒童使用咳嗽藥及感冒藥的說明書有變更

  提供給消費者的信息

  TGA的評估表明本類藥品尚未見直接的安全性風險。然而有證據(jù)表明本類產(chǎn)品風險有可能對兒童產(chǎn)生損害,而且在兒童中使用效益尚未得到證明。

  其他變更原因還包括:

  6歲以下的兒童在患有感冒的同時,可能同時患有其他疾病并且需要醫(yī)療關注(例如:流行性感冒、哮喘、支氣管炎或者過敏鼻炎);

  咳嗽與感冒類藥物僅用于緩解癥狀的治療:如流涕、咳嗽、鼻充血、發(fā)熱與疼痛。并不會干預病毒的感染,也不會縮短感染的持續(xù)時間;

  超劑量使用可導致嚴重的危害。

  可能的不良反應包括:過敏樣反應、心率加快或者心律不齊、呼吸變慢變淺、嗜睡或者失眠、意識模糊或者幻覺、驚厥、惡心、便秘。

  使用本類藥品應嚴格遵守說明書上的規(guī)定,如果購入了老說明書的藥品,請不要用于小于6歲的兒童。如果在使用藥品或者感冒有任何疑問請及時向醫(yī)務人員咨詢。請注意,盡管TGA認為基于其安全性考慮有理由進行上述變更,但這些產(chǎn)品尚未被禁止。

  6歲以下兒童可選擇的針對咳嗽與感冒的治療包括:休息;飲用充足的水與非酒精飲料;吸入水蒸氣(在成人的監(jiān)護下)以幫助緩解鼻塞在密閉的室內(nèi)進行淋浴是一種有效的方法;使用鎮(zhèn)痛藥,例如對乙酰氨基酚與布洛芬可用于幫助減輕疼痛與發(fā)熱;使用水滴鼻劑可幫助緩解鼻塞;避免暴露于吸煙場所。

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