蒲地藍(lán)口服液國家禁止用了嗎

蒲地藍(lán)口服液并沒有完全禁用，只是針對部分人群做了修訂說明書：

2018年那國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告要求對蒲地藍(lán)消炎制劑(包括片劑、膠囊劑、口服液)的藥品說明書增加警示語，并對“不良反應(yīng)”、“禁忌”和“注意事項”進(jìn)行修訂，具體要求：

“不良反應(yīng)”項應(yīng)包括：該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈、皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。修改之前，該項的說明為“尚不明確”。

“禁忌”項應(yīng)包括： 對本品及所含成分過敏者禁用。

“注意事項”應(yīng)包括：1.孕婦慎用。2.過敏體質(zhì)者慎用。3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

公告同時提醒，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀相關(guān)的修訂內(nèi)容，選擇用藥時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析;患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書。

據(jù)媒體報道，在不少家長心中，蒲地藍(lán)幾乎沒有副作用，是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備藥。

蒲地藍(lán)消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩組成，具有清熱解毒，抗炎消腫的作用，在目前的說明書中，不良反應(yīng)和禁忌都為“尚不明確”。

南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院兒童醫(yī)學(xué)中心主任醫(yī)師諸葛留珍指出，蒲地藍(lán)口服液在兒科臨床用得還是很多的，主要用于兒童的風(fēng)熱感冒，發(fā)現(xiàn)孩子咽喉紅腫會用這個藥?！耙话憷习傩斩颊J(rèn)為沒有什么副作用，在家里面也會給孩子吃?！?

而隨著國家藥監(jiān)局兩次公告發(fā)文，蒲地藍(lán)的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項日益明確，消費者用藥也要更為謹(jǐn)慎。

明確不良反應(yīng) 加速規(guī)范化

蒲地藍(lán)說明書除了新添注意事項內(nèi)容外，還增加了不良反應(yīng)說明：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等，以及皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

一直以來，中藥說明書中因不良反應(yīng)、禁忌、注意事項存在尚不明確字樣廣被詬病，尚不明確的風(fēng)險讓很多患者對于中藥存在不信任感。

在由王毅軍撰寫的《蒲地藍(lán)消炎口服液不良反應(yīng)3例報告及分析》一文中，表明蒲地藍(lán)消炎口服液存在惡心嘔吐、皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。

同時，張小東在《蒲地藍(lán)消炎口服液佐治小兒急性化膿性扁桃體炎的療效評價》中，也提到實驗組有兩名患兒在服藥后出現(xiàn)了輕微腹瀉的不良反應(yīng)。

北京協(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科副主任醫(yī)師尹德海認(rèn)為，“此次蒲地藍(lán)說明書修改是中成藥不斷規(guī)范化的一個表現(xiàn)?！币驗榇蟛糠种谐伤帥]有經(jīng)過臨床試驗，缺乏實驗或者文獻(xiàn)依據(jù)，所以禁忌、不良反應(yīng)等信息無法清晰表述。很多中成藥對不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等項目的補充還要不斷完善。