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刨根問(wèn)底:使用利巴韋林后至少避孕半年?

2017年06月15日 11:17閱讀次數(shù):357
使用利巴韋林后,男性女性至少避孕半年,是嗎?最近,利巴韋林火了。人人都知道“使用利巴韋林后,男性女性至少避孕半年”。但這種說(shuō)法到底來(lái)源于哪里呢?

使用利巴韋林后,男性女性至少避孕半年,是嗎?最近,利巴韋林火了。人人都知道“使用利巴韋林后,男性女性至少避孕半年”。但這種說(shuō)法到底來(lái)源于哪里呢?

一、中美利巴韋林說(shuō)明書差異

避孕半年的說(shuō)法來(lái)自FDA,理由主要是半衰期長(zhǎng)達(dá)12天,體內(nèi)滯留6個(gè)月。

但是,我國(guó)利巴韋林的說(shuō)明書的信息為:“利巴韋林血藥消除半衰期(t1/2)約為0.5~2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時(shí)尿排泄率為30%~55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?!?

2個(gè)國(guó)家,1種藥物,相差極大,到底聽(tīng)誰(shuí)的?

二、FDA的利巴韋林信息

于是,作者去查閱FDA的利巴韋林信息。看看避孕半年這個(gè)說(shuō)法,到底是怎么來(lái)的?

首先,作者發(fā)現(xiàn)FDA的利巴韋林單藥,是沒(méi)有注射劑型的。國(guó)外的適應(yīng)癥也與國(guó)內(nèi)不同,且使用的療程長(zhǎng)于國(guó)內(nèi)。

FDA提到的利巴韋林適應(yīng)癥:

第二,作者選取其中一家公司的利巴韋林說(shuō)明書精讀。正如大家所說(shuō),藥品的警示信息里包括該藥半衰期長(zhǎng)達(dá)12天,育齡女性及其性伴侶應(yīng)在用藥6個(gè)月內(nèi)避免懷孕,使用至少兩種可靠的避孕措施等信息。

最后,作者找到利巴韋林的藥動(dòng)學(xué)信息,發(fā)現(xiàn)利巴韋林使用一次的半衰期為約43.6小時(shí)。這與我國(guó)說(shuō)明書信息相似。但是,長(zhǎng)時(shí)間使用利巴韋林,會(huì)在體內(nèi)蓄積。實(shí)驗(yàn)對(duì)象在長(zhǎng)期使用后,利巴韋林的半衰期增加值約298小時(shí)(12天)。

三、結(jié)論

最終,作者發(fā)現(xiàn),中美利巴韋林說(shuō)明書的差異,主要是因?yàn)橹忻览晚f林使用方法的不同。

但是,作者依然認(rèn)同育齡期男女謹(jǐn)慎使用利巴韋林。也建議使用利巴韋林6個(gè)月后進(jìn)行妊娠。畢竟,它的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)致畸劑量極小,而且也有人類致畸報(bào)告。另外,感冒真的沒(méi)必要使用利巴韋林。

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