柴胡兒童為什么禁用

2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于修改柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告，要求柴胡注射液修訂說(shuō)明書(shū)，增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等內(nèi)容項(xiàng)進(jìn)行修訂，在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”。

柴胡注射液為北柴胡或狹葉柴胡(南柴胡)單一藥材的水蒸氣蒸餾液，含有揮發(fā)油成分，作為常用的退熱藥被用于多種發(fā)熱癥。

其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)方面的損害，其次表現(xiàn)為皮膚系統(tǒng)損害以及過(guò)敏性休克等，其解熱作用機(jī)制以及毒副作用機(jī)制尚不明確。

業(yè)界曾發(fā)生過(guò)多起與柴胡注射液有關(guān)的案例。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，不論是兒童還是成人，都有可能出現(xiàn)注射柴胡后因過(guò)敏致殘甚至死亡。

也有很多媽媽會(huì)疑問(wèn)，既然柴胡注射液停用了，那柴胡顆粒還能用嗎?

醫(yī)師表示不同于柴胡注射液作為針劑直接打進(jìn)血液，柴胡顆粒是食用藥物，經(jīng)過(guò)胃腸道的吸收產(chǎn)生療效，可以大大降低不良反應(yīng)的發(fā)生幾率，是比較安全的。

兒童禁用注射劑藥品

1、雙黃連注射劑、丹參注射劑

6月11日、6月12日兩天時(shí)間，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局連發(fā)兩則公告，明確指出雙黃連注射劑不能再給4歲以下兒童使用，丹參注射劑的“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”里，則加入了“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”等內(nèi)容。

2、柴胡注射液

多年來(lái)，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。5月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，要求柴胡注射液修訂說(shuō)明書(shū)，在禁忌項(xiàng)下列出“兒童禁用”，并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”。

3、參麥注射液

4月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定對(duì)參麥注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確提到，【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊摺⒗先?、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”。

4、注射用賴(lài)氨匹林

賴(lài)氨匹林，別名又稱(chēng)阿沙吉爾，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛，被廣泛當(dāng)退燒藥使用。

1月31日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)注射用賴(lài)氨匹林說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見(jiàn)【不良反應(yīng)】”。

5、生脈注射液

2017年11月28日，決定對(duì)生脈注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確提到，【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。

【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“對(duì)兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)”。

6、含可待因藥品

可待因是一種存在于罌粟中的生物堿，有止痛、止咳和止瀉的藥效。

2017年1月4日，決定對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用”

【兒童用藥】項(xiàng)下，應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”

7、感冒清制劑

2016年9月30日，決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】和特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌】明確提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業(yè)者、車(chē)船駕駛者、危險(xiǎn)機(jī)械操作人員工作期間禁用”。

【兒童用藥】提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。